医療機関の皆様へ
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治験を行うことのメリットについて
医療機関の皆様が治験を行うことで、広く見れば社会から、
個人である患者様までが多くのメリットを享受できます。
医療機関の皆様のメリット
- 開発中の最先端の薬剤や治療法についての情報を知ることができます。
- 最先端の医療機関であることを内外にアピールできます。
- 最先端の治療を望まれる患者さんのニーズに応えることが出来ます。
- 研究費等が治験依頼者から支払われるため、経営的なメリットにも繋がります。
被験者となる患者様のメリット
- 最新の医療が受けられます。
- 細かい診療や検査が受けられ自分の病状をより詳しく知る事が出来ます。
- 治験参加中は、治験薬や検査にかかる費用の一部負担がなくなる場合があります。また、交通費などが支給される場合があります。
治験の流れとセーマの支援
セーマは治験施設支援機関(SMO)として、治験の誘致から実務の補助まで医療機関の皆様を手厚くサポート。治験の経験の無い医療機関様でも、安心して治験を実施していただけるようトータルな支援を行います。
治験誘致から契約手続きまでの支援
- セーマが窓口となって、治験依頼者である各製薬会社の案件を随時ご紹介いたします。
- 治験依頼者に対しての費用交渉や書類作成を含め、契約手続きを支援します。
治験実務の支援
- 担当医師の業務補助(スクリーニング、症例報告書の作成、同意説明の補助など)
- 治験事務局の業務補助(書類作成、保管・管理など)
- 被験者対応、スケジュール管理(連絡・調整)
- 医療機関内の関連部門間の連絡・調整
- 医療機関と治験依頼者(製薬会社)との連絡・調整など
治験審査委員会(IRB)事務局の支援
- 治験審査委員会(IRB)事務局の業務補助(IRB運営、書類作成、保管・管理など)
- セーマの提携医療機関のセントラルIRBにて、治験審査を行うことが可能です。
支援業務費用
- 上記支援業務に要する費用は、治験依頼者が負担します。なお、CRC・SMAの作業場所の確保をお願いするとともに通信設備を使用させていただくことがあります。